Leave Your Message

FL հեղուկ շերտի գրանուլյատոր՝ ATEX հավաստագրված կենտրոնախույս փչիչով, լիովին համապատասխանում է FDA-ին

▲Գրանուլյացիայի համար վերին ցողմամբ
▲Երկու ջեռուցման ռեժիմի այլընտրանք, ինչպիսիք են էլեկտրական ջեռուցումը կամ գոլորշու ջեռուցումը
▲PID ճշգրիտ կառավարում
▲ Բարձր մշակման արդյունավետություն, փակ առցանց նմուշառմամբ
▲ Հասանելի են էքստրեմալ/հակա-10 կամ 12 բար/վերջնական փոշեհեռացման/խոնավության հեռացման համակարգեր
▲WIP համակարգը/PAT-ը հասանելի են
▲ Լիովին համապատասխանում է FDA, CGMP, GMP չափանիշներին
▲ Կառավարման համակարգը կարող է ըստ ցանկության համապատասխանել 21CFR Part11 պահանջներին

    FL հեղուկ շերտի գրանուլյատոր՝ ATEX հավաստագրված կենտրոնախույս փչիչով, լիովին համապատասխանում է FDA-ին

    Հեղուկային շերտի գրանուլատո

    ATEX-ի կողմից հավաստագրված կենտրոնախույս փչիչԼիովին համապատասխանում է FDA-ի պահանջներին

    Ներածություն

    FL հեղուկ շերտով գրանուլյատորը դեղագործական որակի սարքավորում է, որը համատեղում է խառնման, գրանուլացման և չորացման գործառույթները GMP համապատասխան, մեռյալ տարածությունից զերծ դիզայնով՝ հղկված մակերեսներով, և աշխատում է բացասական ճնշման տակ՝ պարփակման համար: Այն ծառայում է դեղագործական (ներառյալ ավանդական դեղագործական), սննդի և քիմիական կիրառություններին:

    Աշխատանքի սկզբունքը

    Հեղուկ շերտի գրանուլյատորը բաղկացած է հիմնական բլոկից, ցողման մոդուլից, օդի մուտքիցթողմոդուլ, արտանետման մոդուլ և կառավարման մոդուլ: Նյութը բեռնվում է արտադրանքի տարայի մեջ: Գործընթացային օդը ենթարկվում է առաջնային ֆիլտրացիայի, միջավայրի ֆիլտրացիայի, խոնավության չորացման:(Ընտրանք), ջեռուցում և HEPA ֆիլտրացիա օդումթողՄոդուլը գլխավոր բլոկ մտնելուց առաջ։ Կոնդիցիոնացված օդը անցնում է օդի բաշխման թիթեղի միջով՝ նյութի հեղուկացման համար միատարր արագություն ապահովելու համար։ Կապակցող հեղուկը պերիստալտիկ պոմպի միջոցով մատակարարվում է ցողիչ ծայրակալներին, ատոմիզացվում և անընդհատ պատվում հեղուկացված մասնիկների վրա՝ ագլոմերացիան խթանելու համար։ Տաքացված օդի հետ միաժամանակյա չորացումը առաջացնում է հատիկներ։

    Գրանուլացման ընթացքում օդային հոսքի մեջ ներծծված մանր փոշին զտվում է փոշեհեռացման մոդուլի փոշու պարկերով և դուրս է մղվում արտանետման մոդուլի միջոցով: Գրանուլացումից հետո դուրս մղումը հնարավոր է ձեռքով աշխատելով, բարձրացնել-թեքելով գրանուլյատորով կամ վակուումային դուրս մղմամբ՝ բարձրացնելով վակուումային գրանուլյատորի փակ միացման միջոցով:

    Հեղուկային շերտի գրանուլատո

    Հատկանիշներ

    1)Siemens-ի համամասնական փականներով PID կառավարման միջոցով օդի ջերմաստիճանը կարող է կարգավորվել շրջակա միջավայրի ջերմաստիճանից մինչև 120°C: Կայուն գոլորշու մատակարարման և համապատասխան գոլորշու թակարդների շնորհիվ ջերմաստիճանի կայունությունը պահպանվում է սահմանված արժեքից ±2°C սահմաններում՝ տատանումները կանխելու և արտադրության կայունությունը բարձրացնելու համար:

    2)Համակարգը խոնավության 11 գ/կգ է հասնում մուտքի խոնավության՝ կծիկի խոնավության չորացման միջոցով: Լրացուցիչ չորացնող անիվը խոնավությունը նվազեցնում է մինչև 5-8 գ/կգ, իսկ մեծ չափսի անիվը՝ 3-4 գ/կգ:և դՈւալ-անիվի համակարգերը պահպանում են ≤1 գ/կգ խոնավություն

    3)Օդափոխման համակարգ. Ստանդարտ G4 նախնական ֆիլտր + F8 միջին ֆիլտր + H13 HEPA (ամբողջականության ստուգման համար DOP թեստային անցքով):

    4)Առաջնային/միջանկյալ ֆիլտրերի վրա գտնվող դիֆերենցիալ ճնշման չափիչները վերահսկում են խցանումը, իսկ HMI-ի վրա ցուցադրվում է HEPA դիֆերենցիալ ճնշման անալոգային ազդանշանը։

    5)Համաչափ փականը կարգավորում է բացասական ճնշումը՝ մահճակալի փլուզումը կանխելու համար։

    6)Կոնաձև ընդարձակման խցիկ՝ բազմաբարձրության ցողիչ ծայրակալներով։

    7)Օպտիմիզացված բաշխման թիթեղը ապահովում է օդի միատարր հոսքը և հատիկների չափի բաշխումը։

    8)Բարելավված PTԴ-3D հակաստատիկ ֆիլտրի պարկեր՝ չկպչող, բարձր թափանցելիությամբ, մաքրվող։

    9)Վերևում տեղադրված ուղղորդված պայթյունի օդանցքը պաշտպանում է ճնշմանը զգայուն բաղադրիչները։

    10)Երկրորդային փոշու ֆիլտրացիա՝ F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

    11)ATEX-ի կողմից հավաստագրված կենտրոնախույս փչիչը պահպանում է կայուն օդի հոսքը/ճնշումը

    12)CIP համակարգի լրացուցիչ մաքրումՍտորին խցիկ,արտադրանքի տարա, հեղուկխմբագրվածխցիկ և ֆիլտրի պատյան։

    13)Բաղադրատոմսերի վրա հիմնված ավտոմատացում արտադրության/մաքրման ցիկլերի համար՝ կարգավորելի պարամետրերով։

    14)Հինգաստիճան գաղտնաբառի կառավարում՝ Մոնիտոր/Օպերատոր/Տեխնիկ/Սպասարկող/Ադմինիստրատոր։

    15)Օդի հոսքի կառավարման ճշգրտություն՝ ±5%; Աջակցում է աուդիտի հետագծի, տվյալների գրանցման և տպագրության։

    16)Գրանուլյացիայի համար խոնավության վրա հիմնված վերջնակետի հայտնաբերում։ 

    17)Համապատասխանում է CE չափանիշներին (ԵՄ մեքենաների վերաբերյալ 2006/42/EC դիրեկտիվ):

     

    Կառուցվածք


    ATEX-ի կողմից հավաստագրված կենտրոնախույս փչիչ

    Տեխնիկական պարամետր

    Լիովին համապատասխանում է FDA-ի պահանջներին

    Leave Your Message