Leave Your Message

Բարձր պարունակությամբ խոնավ տիպի գրանուլացման գիծ

Այն հարմար է բարձր թունավորության, բարձր ակտիվության և բարձր ալերգենության պինդ դեղերի արտադրության համար և պետք է հասնի OEB4 և OEB5 պարփակման մակարդակին, որպեսզի նվազագույնի հասցվի օպերատորների համար արտադրական գործընթացի ընթացքում առաջացող վտանգները և շրջակա միջավայրի վրա ազդեցությունը։

Սարքավորումը համապատասխանում է Չինաստանի GMP 2010 թվականի տարբերակին, Եվրոպական GMP-ին և FDA կանոնակարգերին, ինչպես նաև OEB-ի հերմետիկության պահանջներին՝ սարքավորումների կոնտակտային մասերին հասցվող վնասը նվազագույնի հասցնելու համար։

Չինաստանի դեղագործական արդյունաբերության համար EHS հղումային ստանդարտ ուղեցույցներ (2020); Աշխատավայրում վտանգավոր գործոնների մասնագիտական ​​ազդեցության սահմանաչափեր

    Բարձր պարունակության խոնավ տիպի գրանուլացման գիծ fo8

    Հատկանիշներ

    1. Ընդունեք օդային բարձիկի կնիքը, անվտանգության կողպեքի կառավարումը։
    2. Բեռնման և բեռնաթափման համար օգտագործեք PE պարկ կամ AB փական։
    3. Ընդունեք BIBO համակարգը օդի արտանետման համար՝ F9/H13 ֆիլտրերով։
    4. WIP մաքրում/CIP մաքրում/Ձեռքով ապամոնտաժման մաքրում:
    OEB զսպման սահմանումը
    Ցիտոտոքսիկ և բարձր ակտիվությամբ ակտիվ նյութերը (ԱԴԲ) դեղագործական բաղադրիչների դաս են՝ բարձր դեղաբանական ակտիվությամբ, ցածր կլինիկական դեղաչափով և ավելի քիչ կողմնակի ազդեցություններով, և վերջին տարիներին մեծ ուշադրություն են գրավել շուկայում: Չնայած բարձր ակտիվության դեղամիջոցների շուկան լայն է, դրանք նաև ավելի մեծ մարտահրավերների են բախվում: Բացի քաղցկեղի բջիջները սպանելուց, հակաուռուցքային դեղամիջոցները կարող են նաև սպանել նորմալ բջիջները: Դրանց զգայունացումը կարող է ալերգիկ ռեակցիաներ առաջացնել մարդկանց մոտ, և դրանք շատ վնասակար են առողջ մարդկանց առողջության համար: Հետևաբար, ցիտոտոքսիկ և բարձր ակտիվության ԱԴԲ-ների արտադրության գործընթացում հաշվի առնվող հիմնական ռիսկը փոշու ազդեցությունն է: Լավագույն լուծումը հերմետիկ մեկուսացման տեխնոլոգիայի կիրառումն է՝ արտադրական գործընթացում փոշու արտահոսքի քանակը վերահսկելու համար: Հաշվի առնելով այս բնութագիրը, այս նախագիծը հիմնականում ուսումնասիրում է ակտիվ նյութերի թունավորության վտանգի տարբեր մակարդակների դեպքում կիրառելի OEL (աշխատանքային ազդեցության սահմանաչափ) արժեքները, ինչպես նաև համապատասխան սարքավորումների OEB հերմետիկության մակարդակը և հերմետիկության ռազմավարությունը: Ըստ ցիտոտոքսիկ և բարձր ակտիվության հումքի բնութագրերի, հիմնվելով առկա լաբիրինթոսային կնքման տեխնոլոգիայի, բացասական ճնշման կնքման տեխնոլոգիայի և հերմետիկ մեկուսացման տեխնոլոգիայի վրա, ուսումնասիրվել են նման նյութերի համար հարմար կնքման բազմազան համակցություններ: Միկրո-արտահոսքի կնքման տեխնոլոգիան կարող է արգելափակել կամ արգելափակել բարձր ցիտոտոքսիկությամբ: Ակտիվ ակտիվ ակտիվ նյութերի արտահոսքի ուղիներ՝ արտահոսքի արագությունը վերահսկելու համար:
    OEB սարքավորումների պահանջները
    1. OEB 1~2-ը պահանջում է տեղային հարուցված քամու համար նախատեսված հարմարություններ ստեղծել, ինչպիսիք են արդյունավետ տեղական օդափոխությունը բաց կետերում:
    2. OEB 3 Երբ խոսքը վերաբերում է մասնագիտական ​​շփմանը, պետք է հնարավորինս շատ օգտագործել հերմետիկ սարքավորումներ և հարմարություններ, իսկ դեղամիջոցի փոշու բաց հատվածներում պետք է կիրառել վերահսկողության միջոցներ, ինչպիսիք են օդափոխությունը, լամինար հոսքի կափարիչը, տեղական օդափոխման սարքով անկախ շահագործման խցիկը, ծխնելույզը և այլն:
    3. OEB 4-5 մակարդակ։ Առաջնահերթությունը պետք է տրվի լիարժեք գործընթացով փակ սարքավորումների և հարմարությունների օգտագործմանը, ինչպես նաև փակ տեխնոլոգիական արտադրական ուղիների նախագծմանը։ Արտադրանքի գիծը պետք է ներառի ամբողջ փակ սարքավորումներն ու հարմարությունները։ Մասնագիտական ​​շփումը ներառող վերահսկողության միջոցները, ինչպիսիք են մեկուսիչը, ձեռնոցների տուփի փակ աշխատանքը, α-β փական, պարկի մուտքագրումը և դուրսբերումը և այլն, պետք է օգտագործվեն։ Արտադրական սարքավորումները պետք է ունենան իրենց սեփական բարձր հերմետիկությունը, օրինակ՝ երեքը մեկում չորանոցը։

    Արտադրություն - առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ

    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (1)rg3
    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (2)fq4
    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (3)tz3
    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (4)0re
    Արտադրություն - առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (5)
    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (6)7ve

    Արտադրություն - առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ

    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (1)xrb
    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (2)0hx
    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (3)3u7
    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (4)f9k
    Արտադրություն - Առաջադեմ վերամշակման սարքավորումներ (5)zt6

    Արտադրություն - Lean Management (հավաքման հրապարակ)

    Արտադրություն - Lean Management (Հավաքման հրապարակ) (1)jv0
    Արտադրություն - Lean Management (Հավաքման հրապարակ) (2)xdz
    Արտադրություն - Lean Management (Հավաքման հրապարակ) (3)usk
    Արտադրություն - Lean Management (Հավաքման հրապարակ) (4)9jj

    Արտադրության որակի կառավարում

    Որակի քաղաքականություն՝
    հաճախորդն առաջին հերթին, որակն առաջին հերթին, շարունակական կատարելագործում և գերազանցություն։
    Արտադրության որակի կառավարում (1)fp5
    Արտադրության որակի կառավարում (2)f7t
    Արտադրություն - Որակի կառավարում (3)b40
    Արտադրության որակի կառավարում (4)x6y
    Առաջադեմ մշակման սարքավորումներ + ճշգրիտ փորձարկման գործիքներ + խիստ գործընթացային հոսք + պատրաստի արտադրանքի ստուգում + հաճախորդի ճարպային ճարպեր
    =Գործարանային արտադրանքի զրոյական թերություն

    Արտադրության որակի վերահսկում (ճշգրիտ փորձարկման գործիքներ)

    Արտադրության որակի վերահսկում (ճշգրիտ փորձարկման գործիքներ)mgf

    Փաթեթավորում և առաքում

    Փաթեթավորում և առաքում d15

    Leave Your Message