Leave Your Message

Միջին շղթայով տրիգլիցերիդներ (MCT) դեղագործական որակի | Լիպոֆիլային լուծիչ և դեղամիջոցի կրիչ՝ բանավոր/տեղային/ներարկային օգտագործման համար | USP/EP/ChP

Մեր միջին շղթայի տրիգլիցերիդները (MCT) բարձր մաքրության դեղագործական օժանդակ նյութ են, որը կազմված է կոկոսի և արմավենու կորիզի յուղերից ստացված հագեցած կապրիլիկ (C8) և կապրին (C10) ճարպաթթուների տրիգլիցերիդներից։Այն ունի թափանցիկ, անգույնից մինչև թեթևակի դեղնավուն, ցածր մածուցիկության յուղոտ հեղուկ՝ չեզոք հոտով և համով։MCT-ն ծառայում է որպես լիպոֆիլ դեղամիջոցների գերազանց լուծիչ, դեղամիջոցի կրող՝ բարձրացված կենսամատչելիության համար, փափկեցնող՝ տեղային բանաձևերի համար և թափանցելիության ուժեղացուցիչ՝ մաշկային ներարկման համար։Այն առաջարկում է գերազանց օքսիդատիվ կայունություն, արագ ներծծում (ուղիղ դարպասային շրջանառություն առանց լեղու աղերի) և գերազանց համատեղելիություն ակտիվ նյութեր (API) և այլ օժանդակ նյութերի հետ։Համապատասխանում է USP-NF, EP, JP և ChP դեղագրքերին և ունի CDE F20220000316 գրանցում։Հարմար է բանավոր լուծույթների/կապսուլաների, տեղային քսուքների/քսուքների, պարենտերալ սննդի և ինքնէմուլգացնող դեղերի ներարկման համակարգերի (SEDDS) համար։

    Դեղագործական կարգի միջին շղթայի տրիգլիցերիդներ (MCT)

    Ապրանքի ակնարկ

    Միջին շղթայով տրիգլիցերիդները (MCT) լավ հաստատված դեղագործական օժանդակ նյութ են, որը բաղկացած է հագեցած ճարպաթթուների տրիգլիցերիդների խառնուրդից, հիմնականում կապրիլիկ թթու (C8H16O2, օկտանաթթու) և կապրինաթթու (C10H20O2, դեկանաթթու):Այս տրիգլիցերիդները ստացվում են կոկոսի (Cocos nucifera L.) էնդոսպերմի կարծր, չորացրած ֆրակցիայից կամ յուղի արմավենու (Elaeis guineensis Jacq.) չորացրած էնդոսպերմից արդյունահանվող ֆիքսված յուղից։Ճարպաթթուները առանձնացվում են ճարպային յուղից և վերէսթերացվում գլիցերինով՝ վերջնական արտադրանք ստանալու համար։.

    Արտադրանքի ինքնությունը՝

    • Քիմիական անվանում՝Միջին շղթայի տրիգլիցերիդներ / կապրիլիկ/կապրիկ տրիգլիցերիդ

    • CAS համարը:73398-61-5 (նաև 85409-09-2 կամ 538-24-9)

    • CDE գրանցման համարը՝F20220000316

    • Դեղագրքային համապատասխանություն.ChP (CP2020), USP-NF (միջին շղթայի տրիգլիցերիդներ), EP (միջին շղթայի տրիգլիցերիդներ), JP (միջին շղթայի ճարպաթթվի տրիգլիցերիդ)

    • Հոմանիշներ՝MCT յուղ, կապրիլիկ/կապրիկ տրիգլիցերիդ, դեկանոիլ և օկտանոիլ խառը գլիցերիդներ, Miglyol® 812 համարժեք, Labrafac™ CC համարժեք

    • Արտաքին տեսք՝Անգույնից մինչև թեթևակի դեղնավուն յուղոտ հեղուկ, գործնականում անհոտ և անհամ

    • Սառեցման կետ՝Մոտավորապես 0°C

    Հիմնական առանձնահատկություններ և առավելություններ

    1. Լուծիչի գերազանց բնութագրեր

    • Գերազանց լուծիչ լիպոֆիլ դեղամիջոցների և վատ ջրում լուծվող ակտիվ նյութեր (ԱԴԲ) համար

    • Բարելավում է լիպոֆիլ միացությունների լուծելիությունը և կայունացումը

    • Բարելավում է II և IV դասի դեղերի կենսամատչելիությունը (BCS դասակարգում)

    2. Արագ ներծծում և նյութափոխանակություն

    • Անմիջապես ներծծվում է դարպասային շրջանառության մեջ՝ առանց լեղու աղերի կամ ենթաստամոքսային գեղձի ֆերմենտների անհրաժեշտության

    • Արագ նյութափոխանակվում է՝ արագ էներգիա ապահովելու համար

    • API-ի ավելի արագ մատակարարումը համակարգային շրջանառության մեջ, որը պոտենցիալ բարելավում է ազդեցության սկիզբը

    3. Գերազանց կայունության պրոֆիլ

    • Բարձր օքսիդացման դիմադրություն (յոդի քանակը ≤1.0)

    • Ջերմային և օքսիդատիվ սթրեսի նկատմամբ ցածր զգայունություն

    • Պահպանում է դեղագործական բանաձևերի կայունությունը և պահպանման ժամկետը

    • Կայուն է պահպանման լայն ջերմաստիճանային տիրույթում (խորհուրդ է տրվում ≤25°C)

    4. Գերազանց ֆիզիկական հատկություններ

    • Մածուցիկություն:~30 մՊա·վրկ 20°C-ում (ցածր մածուցիկություն՝ հեշտ օգտագործման համար)

    • Տեսակարար կշիռը։0.93-0.96 20°C-ում

    • Բեկման ինդեքս՝1.440-1.452 20°C-ում

    • Ցածր մածուցիկություն, հարմար է հեղուկ և կիսաամուր դեղաչափային ձևերի համար

    5. Գերազանց համատեղելիություն

    • Համատեղելի է API-ների և դեղագործական օժանդակ նյութերի լայն շրջանակի հետ

    • Կարող է հեշտությամբ ներառվել տարբեր բանաձևերի մեջ՝ առանց համատեղելիության խնդիրների

    • Չեզոք հոտ և համ՝ իդեալական է բանավոր ընդունման համար, որտեղ համեղությունը կարևոր է

    6. Կարգավորման և անվտանգության պրոֆիլ

    • GRAS (Ընդհանուր առմամբ ճանաչված որպես անվտանգ) կարգավիճակ

    • Ոչ թունավոր, չի գրգռում մաշկը և աչքերը

    • LD50 (մուկ, բանավոր): 29.6 գ/կգ – չափազանց անվտանգ

    • GMP-ն արտադրվում է խիստ որակի վերահսկողության ներքո

    • CDE գրանցված (F20220000316) չինական շուկայի համար

    • Հասանելի է գլոբալ ներկայացումների համար կարգավորող աջակցությամբ

    Leave Your Message